viernes, 20 de noviembre de 2015

Nueva norma ISO 9001:2015, de la calidad a la gestión

Publicada la versión del 2015 de la norma ISO 9001, comparto algunas reflexiones por si os pueden ser de utilidad:

INTRODUCCIÓN

El pasado 23 de septiembre fue publicada la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 9001 (2015), una norma que no ha de pasar desapercibida por el tejido empresarial. Desde 1987, año en que fue publicada la primera versión de la serie de normas de sistemas de gestión de la calidad, ISO 9000, entonces llamada de “aseguramiento de la calidad”, hasta nuestros días, puede decirse que han evolucionado en tres diferentes niveles o fases. Es en esta nueva versión, en la que su contenido es óptimo y adaptable a cada tipo de organización, tanto industrial como de servicios.
Cuando el Organismo Internacional de Normalización (ISO), y más concretamente su comité TC 176, editó la primera versión de las normas ISO 9000, basadas en su precursora BS 5750 (British Standard), se dio el primer paso en todo un plan global de mejora en gestión producido en miles de empresas en el mundo. Aún con críticas en su contenido y mejoras en el proceso de auditoría, son casi 1.200.000 (datos “ISO survey 2014”)  las empresas que han diseñado e implantado su propio sistema de gestión de calidad, y han superado una auditoría de certificación externa, en base a dicha norma.  

En la primera de las tres fases, pueden considerarse las normas ISO 9000 del año 1987 y 1994. Eran 20 capítulos los que incluían, con numerosos requisitos, y eran tres las  normas certificables en esa época, la ISO 9001, la ISO 9002 y la ISO 9003. La diferencia entre las tres normas se centraba en el alcance del sistema que la empresa podía implantar y certificar. En esta primera fase o  era, las empresas interesadas en demostrar externamente su nivel de calidad, debían adaptar su sistema de gestión al propuesto en la norma, muy centrada en el aseguramiento de la calidad del producto, por lo que se hizo énfasis en los sistemas de control de producción. Las organizaciones que implantaron sistemas de aseguramiento de calidad, en esta época, tuvieron que hacerlo redactando un manual de calidad, procedimientos y registros e instrucciones que requirieron de un gran esfuerzo tanto a nivel de recursos materiales como humanos, especializados.

La segunda fase, dio inicio tras la publicación de la norma ISO 9001:2000, una norma que rompió respecto el modelo anterior, proponiendo un nuevo perfil de gestión de organizaciones, más horizontal y actualizado, al incorporar la gestión de procesos como base de gestión. Los otros dos aspectos clave que introdujo fue el enfoque a los clientes y a la mejora continua. Con la norma publicación de la norma ISO 9001:2000, se eliminaros la norma ISO 9002 y la ISO 9003, y con ello la posibilidad de elegir el alcance del sistema de gestión, tal como se conocía hasta el momento. Este mismo esquema se mantuvo en la versión del año 2008, en la que pocos cambios se introdujeron, seguramente por el carácter innovador que significó la versión precedente del año 2000.  Las organizaciones que adaptaron su sistema a esta norma, realmente no abandonaron el sistema documental burocrático generado en las anteriores versiones de la norma. Algunas de las empresas que implantaron desde cero la norma ISO 9001 del 2000 o del 2008, aprovecharon para hacer un cambio interno, aplanando la estructura y siguiendo la lógica de los procesos.

La tercera fase, iniciada en septiembre del presente año 2015,  da un paso de gigante hacia la eficiencia en gestión. Sin duda, el comité TC 176 de ISO, ha tenido en cuenta en la actualización muchos aspectos y cambios del entorno, como por ejemplo la crisis económica, el impacto de los modelos de excelencia en la gestión y problemas internos producidos en las empresas certificadas ISO 9001, hasta la fecha. El contenido de la nueva actualización de la norma, se describe a continuación.

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

El entorno de la organización (capítulo 4) es una de las primeras incorporaciones de la norma. No se entiende que una empresa se plantee unos objetivos, supuestamente estratégicos, sin estudiar previamente la situación o evolución de su mercado, la tecnología que le aplica o cuál es su competencia directa o de productos y servicios sustitutivos. La necesidad de analizar el entorno es previa a la planificación estratégica, otro de los aspectos incluidos en la nueva norma, como de “obligado cumplimiento”.

Otro de los aspectos del entorno que es clave para cualquier organización y que también pasa a ser requisito en la nueva norma, es el cumplimiento de la normativa y reglamentos aplicables. Así como en anteriores versiones de la norma ISO 9001, no era requisito, en la nueva norma por fin se ha incluido como indispensable para poder pasar la auditoría de certificación. De hecho, no tenía sentido que una organización pudiera contar con un certificado ISO 9001, sin necesidad de demostrar el cumplimiento de la normativa que le aplicara.

El sistema de gestión de calidad, ya no se documenta en un “manual de calidad”, en largos procedimientos redactados, en registros interminables o instrucciones que nadie se lee, ni que seguramente necesita. La nueva norma establece la necesidad de contar con información documentada o con información no documentada. Se acepta que el formato de la información documentada lo elija la propia organización y que exista información no documentada. Por tanto se acepta que exista información del sistema de gestión, que se conozca, se utilice y es importante, pero no esté por escrito. Se rompe por tanto la máxima en gestión de calidad, que decía “lo que no está escrito, no existe”.

LIDERAZGO

La importancia del liderazgo en el éxito empresarial (capítulo 5), se respira en los diferentes capítulos. Ya no se incluye aquella posibilidad de anteriores versiones de la norma ISO 9001, de delegar el liderazgo del sistema de gestión en un “representante de la dirección”. Ahora lidera el sistema de gestión el propio equipo directivo. Nunca entendía esa posibilidad. Qué directivo puede permitirse delegar o, peor aún, subcontratar, la gestión de su empresa … un sinsentido que se ha demostrado lo era.

El esquema de éxito para el diseño del mapa de procesos de una organización, finalmente ha prevalecido: procesos estratégicos, procesos operativos y procesos de apoyo. Una clasificación por fin aceptada y avalada por miles de empresas que ya la utilizan y que les ha permitido ir olvidando cada vez más su organigrama funcional, vertical y jerárquico. El nuevo esquema de funciones, toma como base la lógica de los procesos. 

PLANIFICACIÓN

En los procesos estratégicos, de gestión o planificación (capítulo 6), se incluyen aquellos procesos que guían la organización, que establecen los objetivos a partir de la estrategia. En la nueva norma se incluye un proceso nuevo, fruto seguramente de lo ocurrido en la economía internacional, la gestión de riesgos. En requisito de la nueva ISO 9001 del 2015 planificar acciones que permitan abordar los riesgos y oportunidades de la organización. Los riesgos se abordan de dos maneras, mediante acciones de eliminación o de mitigación. Puede entenderse que este requisito puede suplir el anterior que establecía la necesidad de identificar acciones preventivas.

OPERACIONES

Los procesos clave de una organización son aquellos que son propios de la actividad operativa (capítulo 8), por ejemplo en un centro escolar, desde que se programa el curso y se recibe al alumnado, hasta que son evaluados y finaliza el curso. En un hotel, desde que un cliente realiza el check in hasta que realiza el check out y se va. En una empresa industrial, desde que se recibe un pedido hasta que hace la entrega. Son los procesos que se activan cuando el cliente hace su solicitud hasta que se le entrega el producto o se le presta el servicio.

APOYO

Y en el tercer grupo de procesos, encontramos los procesos de apoyo, también incluidos en la nueva norma como requisito (capítulo 7). Y es también en este apartado donde se ha aumentado el nivel requerido, en línea con otros modelos de gestión, como el de la fundación europea de gestión de la calidad (EFQM) o de la propia ISO 9004, norma complementaria a ISO 9001, considerada “puente hacia la excelencia en la gestión”. Entre otros se incorpora la necesidad de gestionar las competencias del personal, identificándolas y evaluándolas. Se consideran también como requisitos de apoyo, la gestión del conocimiento y la comunicación interna. Dos de los aspectos que en gestión suelen fallar en las empresas. También se incluye en este apartado la gestión de la información documentada del sistema, su creación y actualización. Aunque deja libertad en la selección del formato, parece obvio que deba ser digital y que sea el mismo con el que se gestionan otros ámbitos de la organización, como la gestión de proveedores, la gestión de clientes o la gestión contable.

EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO Y MEJORA

Por último, la actualización del 2015 de la norma ISO 9001, incluye un bloque de requisitos que desarrollan la gestión de la mejora (capítulos 9 y 10), con un amplio abanico de medidas, como el análisis de la satisfacción de los clientes, la revisión de resultados comparados con los objetivos estratégicos, la evaluación del desempeño, de procesos y personas y los ya clásico s resultados de las auditorías de calidad periódicas y la gestión de las no conformidades. Se incluye también la necesidad de plantear como sistema proactivo de mejora, la creación de equipos enfocados internos o mixtos. Este sistema de gestión de la mejora, podría desarrollarse siguiendo por ejemplo la técnica Kaizen.

AUDITORÍA DE CALIDAD

Con la aplicación de la nueva norma ISO 9001, como se ha visto, se van a romper algunas dinámicas que permitían versiones anteriores, que considero no eran positivas, como la cesión de la responsabilidad del sistema a personas sin poder real o el incumplimiento de reglamentos y normativa aplicable, entre otros. Quizás las auditorías de calidad, especialmente las externas, van a tener que cambiar con más profundidad. Cierto es que las auditorías de calidad se habían convertido en una revisión documental, con el auditor delante del ordenador la mayor parte del tiempo. Seguramente va a cambiar el proceso de auditoría y también el perfil del auditor, dado que va a tener que ser mucho más que un verificador de requisitos, va a tener que buscar la coherencia del negocio, desde su entorno y estrategia, pasando por la lógica de sus procesos y  acabando en el desarrollo de las personas. Con el “problema” añadido de no contar con una estructura de información del sistema flexible, dividida en información documentada y no documentada, y complicándose por tanto el proceso de comprobación y por tanto de auditoría.

CONCLUSIONES

En definitiva, podemos concluir que estamos ante una guía de gestión, más que una norma, que sin duda puede hacer que muchas empresas o entidades pasen a gestionar con criterios coherentes y enfocados a la mejora, a los resultados y a los clientes. Sin duda se ha intentado eliminar aspectos que eran considerados un lastre en anteriores versiones, como la burocracia. Se ha alineado con otros modelos considerados de excelencia, con el objetivo seguramente que la implantación de la nueva norma ISO 9001 suponga pasar de la eficacia que buscaban las anteriores versiones, a la eficiencia en la gestión.


Referencia. Normas UNE-EN ISO 9001:2008/2015 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”

Pere Jiménez Creis, Responsable de la Oficina del Emprendedor y la Empresa del Institut d’Innovació Empresarial IDI (www.idi.es) del Govern de les Illes Balears. Ingeniero industrial y MBA. Profesor de posgrado y máster en UAX (ESB), UOC y Educacionline. Auditor acreditado ISO 9000 y evaluador sénior EFQM. Ha trabajado como ingeniero en Calidad Suministros de NISSAN, responsable de calidad en PLAY, SA, gestor de proyectos en el Centre Català de la Qualitat (CIDEM, actual ACCIO) y director del área de calidad e innovación del IDI. Miembro fundador de la Asociación Balear de Excelencia en la Gestión (www.abaex.es).

viernes, 17 de julio de 2015

ISO/DIS 9001:2015 en formato MAPA MENTAL

Tras el post con el cuestionario de 70 preguntas evaluables sobre la nueva ISO/DIS 9001:2015, he creído interesante compartir también el esquema de dicha norma en formato de MAPA MENTAL.

El principal objetivo es poder identificar de manera rápida cuáles son las características de la nueva norma y facilitar así la adaptación a la nueva estructura y requisitos.

Como siempre, en caso que tengáis alguna sugerencia o comentario, lo recibiré gustoso aquí o mejor aún en speedplanning@gmail.com

Pere Jiménez Creis

sábado, 9 de mayo de 2015

Cuestionario de evaluación en base a la ISO/DIS 9001:2015

NUEVA NORMA ISO/DIS 9001:2015 (Draft)
Final draft (FDIS): Julio 2015
Publicación norma: Octubre 2015

Estamos en año de cambios. Han pasado más de 25 años desde la publicación inicial de la norma ISO 9001, norma que introducía por primera vez a nivel internacional (ya existía en UK), unos criterios específicos o requisitos sobre qué debe cumplir un sistema de gestión de "LA" calidad. Un artículo "LA" con mayúsculas porque en España, AENOR, decidió que debía incluirse aunque en realidad no debería estar. Y es que la norma ISO 9001 establece especificaciones de los "sistemas de gestión de calidad", NO "sistemas de gestión de la calidad" (en inglés Quality Management Systems = Sistemas de gestión de calidad). Y no es una tontería, no. Ese artículo ha hecho mucho daño en el ámbito latino, ya que las empresas han considerado la calidad como algo lateral, como si fuera cosa de un departamento. Pero la calidad forma parte de la gestión, es un concepto horizontal en las organizaciones.

Con la nueva ISO 9001 del 2015, se da un paso más claro hacia la gestión de calidad, hacia la gestión excelente. Empezando por el mismo índice comparado de la norma actual y la futura:

GUION DE LA NORMA
ISO 9001:2008
GUION DE LA NORMA
ISO/DIS 9001:2015 v 2014
4. Sistema de Gestión de la Calidad
4. Contexto de la organización
4.1. Requisitos generales
4.1. Comprender la organización y su contexto
4.2. Requisitos de la documentación
4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.2.1. Generalidades
4.3. Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
4.2.2. Manual de la calidad
4.4.  Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.2.3. Control de los documentos
5. Liderazgo
4.2.4. Control de los registros de la calidad
5.1. Liderazgo y compromiso
5. Responsabilidad de la Dirección
5.2. Política de calidad
5.1. Compromiso de la dirección
5.3. Roles de la organización, las responsabilidades y autoridades
5.2. Enfoque al cliente
6. Planificación del sistema de gestión de la calidad
5.3. Política de la calidad
6.1. Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
5.4. Planificación
6.2. Objetivos de calidad y plan para conseguirlos
5.4.1. Objetivos de la calidad
6.3. Planificación de los cambios
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad
7. Soporte
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
7.1. Recursos
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
7.1.1. General
5.5.2. Representante de la dirección
7.1.2. Personas
5.5.3. Comunicación interna
7.1.3. Infraestructura
5.6. Revisión por la dirección
7.1.4. Entorno ambiental para el funcionamiento de los procesos
5.6.1. Generalidades
7.1.5. Seguimiento y medida de los recursos
5.6.2. Información para la revisión
7.1.6. Conocimiento organizacional
5.6.3. Resultados de la revisión
7.2. Competencia
6. Gestión de los Recursos
7.3. Toma de conciencia
6.1. Provisión de recursos
7.4. Comunicación
6.2. Recursos humanos
7.5. Información documentada
6.2.1. Generalidades
7.5.1. General
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación
7.5.2. Creación y actualización
6.3. Infraestructura
8. Gestión operativa (funcionamiento)
6.4. Ambiente de trabajo
8.1. Planificación y control operacional
7. Realización del Producto
8.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
7.1. Planificación de la realización del producto
8.2.1. Comunicación con los clientes
7.2. Procesos relacionados con el cliente
8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios
7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto
8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
7.2.3. Comunicación con el cliente
8.3.1. Generalidades
7.3. Diseño y desarrollo
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo
7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo
7.3.2. Elementos de entrada par el diseño y desarrollo
8.3.4. Control del diseño y desarrollo
7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo
7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
8.4. Control de los productos y servicios suministrados externamente
7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
8.4.1. General
7.3.7. Control de cambios del diseño y desarrollo
8.4.2. Tipo y alcance del control de los suministros externos
7.4. Compras
8.4.3. Información para los proveedores externos
7.4.1. Proceso de compras
8.5. Producción y prestación del servicio
7.4.2. Información de las compras
8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
7.4.3. Verificación de los productos comprados
8.5.2. Identificación y trazabilidad
7.5. Producción y prestación del servicio
8.5.3. Bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos
7.5.1. Control de la producción y prestación del servicio
8.5.4. Preservación
7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
7.5.3. Identificación y trazabilidad
8.5.6. Control de los cambios
7.5.4. Propiedad del cliente
8.6. Lanzamiento de productos y servicios
7.5.5. Preservación del producto
8.7. Control de los procesos, productos y servicios no conformes
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y de medición
9. Evaluación del rendimiento
8. Medición, análisis y mejora
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
8.1. Generalidades
9.1.1. General
8.2. Seguimiento y medición
9.1.2. Satisfacción del cliente
8.2.1. Satisfacción del cliente
9.1.3. Análisis y evaluación
8.2.2. Auditoría Interna
9.2. Auditoria interna
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
9.3. Revisión de la gestión
8.2.4. Seguimiento y medición del producto
10. Mejora
8.3. Control del producto no conforme
10.1. General
8.4. Análisis de datos
10.2. No conformidades y acciones correctivas
8.5. Mejora
10.3. Mejora continua
8.5.1. Mejora continua

8.5.2. Acción correctiva

8.5.3. Acción preventiva



De manera resumida, los cambios que introduce la norma ISO 9001 del 2015 son:

  • La denominación del sistema documental histórico, basado en procedimientos, instrucciones y registros, desaparece para dar paso a la denominación abierta de "Información Documentada (ID)"
  • Se establece 29 veces la necesidad de documentar información: documentos del sistema, listado de objetivos y su seguimiento, equipos de medición y su calibración, relación de puestos de trabajo con funciones, mapa de procesos, información relevante del entorno, fichas de productos y servicios con requisitos legales, entre otros)
  • Se incluye por primera vez, de manera más clara, que los procesos, productos y servicios de la organización deben cumplir con la normativa y requisitos legales aplicables. 
  • Es otra nueva especificación el contar con un "desarrollo estratégico" que ayude a determinar los objetivos de la organización, a partir del análisis de información interna y externa (entorno)
  • Por tanto, es necesario estar atentos a ese entorno y a las partes interesadas (clientes, socios, empleados, sociedad, etc).
  • Introduce la gestión de riesgos como requisito del propio sistema
  • Desaparecen las acciones preventivas del proceso de auditoría, ya que pasa a ser un requisito del sistema, la prevención (gestión de riesgos)
Cambios de peso, que obligan a muchas organizaciones a replantearse el uso que hacen del sistema de gestión de calidad, ya que todavía hay casos donde coexisten dos sistemas, el de siempre y el de la estantería, siendo éste último el que sirve para pasar la certificación.

Tras un trabajo profundo de análisis de la nueva norma borrador ISO/DIS 9001:2015, quiero compartir con los lectores de este blog, una plantilla de evaluación en base a esta nueva norma, que introduce todos los cambios comentados.

Para acceder, clicka aquí:


Como se puede comprobar, plantea 5 niveles de respuesta en cada pregunta, que debe elegirse en cada caso, teniendo en cuenta que dichos niveles deben ser superados para elegirse:

Nivel 1: sistema reactivo (sólo actúa ante incidencias)
Nivel 2: sistema proactivo (se planifica, existe alguna información documentada)
Nivel 3: sistema mejorado (se cumple con la norma ISO 9001)
Nivel 4: sistema integrado (se integran otros aspectos de gestión, como el medio ambiente y la seguridad y salud laboral)
Nivel 5: sistema excelente (es un ejemplo a seguir en todos los aspectos de gestión)

El criterio que he seguido es similar al de la norma ISO 9004:2009, y sus "niveles de madurez"

Espero que os sea útil y espero también recibir sugerencias de mejora (feedback que dicen), tanto aquí como directamente a mi dirección de correo electrónico.

Obviamente se trata de una visión técnica pero personal, del borrador de la nueva norma.

Para más información o comentarios también paso mi correo electrónico.

Saludos y GRACIAS

Pere Jiménez Creis
speedplanning@gmail.com

PD. Como dijo Antonio Machado, "en cuestión de cultura y conocimiento, lo que no das, se pierde."